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隨著醫(yī)療和個性化醫(yī)療的不斷發(fā)展，新靶向藥物的發(fā)現(xiàn)及研究的深入，個體化醫(yī)療的靶標(biāo)檢測也將從單一靶標(biāo)檢測發(fā)展為多靶標(biāo)聯(lián)合檢測，zui終形成靶標(biāo)檢測系統(tǒng)，希望能提高靶向治療的針對性和有效性。
2017年11月17日，由上海立迪生物技術(shù)股份有限公司以及上海普洛麥格生物產(chǎn)品有限公司聯(lián)合主辦的“腫瘤診斷和免疫治療的臨床檢測在臨床及藥物開發(fā)中的應(yīng)用會議”在上海隆重召開。本次會議以“腫瘤診斷和免疫治療的臨床檢測，助力腫瘤臨床治療及藥物開發(fā)”為主題進(jìn)行深度的學(xué)術(shù)討論，同時(shí)，上海立迪作為第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)單位，一直從事腫瘤醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)平臺開發(fā)和先進(jìn)的儀器設(shè)備推廣和應(yīng)用，而且上海立迪實(shí)驗(yàn)室的研究結(jié)果應(yīng)用于臨床治療，幫助和指導(dǎo)醫(yī)生進(jìn)行臨床用藥，為患者提供個體化治療方案。
與此同時(shí)，上海立迪還宣布與普洛麥格聯(lián)合成立“上海立聞-普洛麥格聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”，這也是普洛麥格在中國*以聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室形式進(jìn)行的戰(zhàn)略合作，未來將在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、醫(yī)療領(lǐng)域及藥物企業(yè)服務(wù)方面等領(lǐng)域開展多方合作和協(xié)同創(chuàng)新。
腫瘤標(biāo)志物是在腫瘤發(fā)生和增殖過程中，由腫瘤細(xì)胞生物合成、釋放或是機(jī)體對腫瘤細(xì)胞反應(yīng)而產(chǎn)生的一類物質(zhì)，這些物質(zhì)可存在于腫瘤細(xì)胞和組織中，也可進(jìn)入血液和其他體液。因此，腫瘤標(biāo)志物檢測主要用于腫瘤的篩查、早期診斷、腫瘤療效監(jiān)控及并發(fā)癥評估等。
MSI臨床上一項(xiàng)重要的腫瘤標(biāo)志物
來自中國臨床腫瘤學(xué)會副理事長、軍腫瘤中心主任秦叔逵教授表示，免疫療法已成為腫瘤治療的新熱點(diǎn)，健全的免疫系統(tǒng)能夠及時(shí)有效地清除腫瘤細(xì)胞。免疫治療的未來發(fā)展將基于更深入認(rèn)識腫瘤與個體免疫系統(tǒng)間的相互作用，這也取決于腫瘤和器官之間復(fù)雜相互作用的關(guān)系，一旦對此有深刻的了解，更為的個體化靶向免疫治療將得到應(yīng)用，從而取代目前昂貴且有毒副作用較大的非特異性治療。HCC具有免疫原性，且處于免疫抑制狀態(tài)，因此免疫檢查點(diǎn)通路是治療HCC的重要策略。
微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）是指由于DNA堿基插入或缺失導(dǎo)致的微衛(wèi)星重復(fù)序列的特征性變化。MSI的存在預(yù)示著細(xì)胞在修復(fù)錯誤的DNA序列方面存在缺陷，與惡性腫瘤（尤其是消化系統(tǒng)惡性腫瘤及婦科腫瘤）的形成密切相關(guān)。作為免疫治療重要的生物標(biāo)志物，MSI檢測在歐美臨床研究被廣泛應(yīng)用。
2015年美國臨床腫瘤年會上報(bào)告中，PD-1抑制劑對MSI-H的CRC表現(xiàn)出高緩解率，并在其他MSI-H晚期腫瘤也對PD-1治療有很好的療效，包括在子宮內(nèi)膜癌，胃癌，膽管癌和小腸癌。2017年NCCN臨床實(shí)踐指南更新，推薦PD-1抑制劑藥物Pembrolizumab和Nivolumab用于具有MSI-H或dMMR分子表型的mCRC的治療。2017年美國FDA批準(zhǔn)默沙東旗下的PD-1抑制劑藥物的Keytruda（Pembrolizumab）用于治療MSI-H或dMMR的實(shí)體瘤患者，這也是美國FDA批準(zhǔn)的不依照腫瘤來源，而是依照生物標(biāo)志物進(jìn)行區(qū)分的抗腫瘤療法。MSI檢測技術(shù)在美國已經(jīng)經(jīng)過十多年的臨床研究和驗(yàn)證，該技術(shù)用于藥物臨床研發(fā)也受FDA認(rèn)可。
Mini PDX模型為用藥指導(dǎo)提供的信息
迷你人源性腫瘤動物移植模型（Mini PDX）是采用特殊方法將原代人源腫瘤細(xì)胞移植在免疫缺陷型小鼠體內(nèi)建立的一種藥敏測試模型，通過該模型能夠快速地對多種藥物組合方案進(jìn)行藥物敏感性測試研究，篩選出*的個體化用藥方案，為患者的臨床用藥選擇提供科學(xué)依據(jù)，同時(shí)，通過與生命組學(xué)大數(shù)據(jù)分析的有機(jī)結(jié)合，也可側(cè)近腫瘤發(fā)生，發(fā)展以及耐藥機(jī)制的深入研究，從而實(shí)現(xiàn)腫瘤個體化醫(yī)療。
“Mini PDX可為不同需求的人群提供從高危人群癌癥風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測、用藥指導(dǎo)，耐藥監(jiān)測、對病程進(jìn)行全程全面跟蹤式服務(wù)，適合于腫瘤標(biāo)本類型多，手術(shù)標(biāo)本，活檢穿刺標(biāo)本等等，Mini PDX藥敏測試于傳統(tǒng)PDX藥敏測試的結(jié)果一致性高，與臨床治療療效相關(guān)性好。該模型不僅保留了患者腫瘤的生物學(xué)特征，而且周期短，可在動物體內(nèi)快速完成藥物敏感性測試，篩選出*藥物或藥物組合方案，為患者個體化用藥的選擇提供科學(xué)依據(jù)，費(fèi)用低.。另外，希望我們與普洛麥格強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合共同推動腫瘤領(lǐng)域藥物開發(fā)以及腫瘤醫(yī)學(xué)發(fā)展。”來自上海立迪生物技術(shù)股份有限公司聞丹憶董事長如是說。
zui后，來自美國普洛麥格董事長、總裁Bill Linton表示，感謝所有參會人員以及上海立聞和上海普洛麥格團(tuán)隊(duì)為籌備會議付出的辛勤努力。普洛麥格與中國生命科學(xué)源遠(yuǎn)流長，上海立聞-普洛麥格聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室的成立以及此次會議意義重大，臨床醫(yī)生，藥界的積極討論將有助于擴(kuò)展MSI檢測技術(shù)在中國的腫瘤診斷、治療和藥物開發(fā)中的應(yīng)用，促進(jìn)腫瘤醫(yī)學(xué)以及腫瘤轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展與應(yīng)用。他鼓勵與會人員多做合作交流，共同為中國癌癥患者帶來更有效的診斷及治療方案。
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